一、老齡化加劇，我國心律失?；颊邤盗?/strong>增多
根據觀研報告網發布的《中國電生理器械行業現狀深度研究與未來前景分析報告（2024-2031年）》顯示，電生理手術，是治療心律失常的一種非藥物方法，該手術能夠控制心律失?；颊叩陌Y狀，提高生活質量，并降低卒中、心血管事件和死亡的發生。老齡化趨勢下我國心律失?；颊邤盗吭龆?，而隨著醫療衛生支出的增加，近年來我國快速性心率失?；颊唠娚硎中g量呈現增長態勢。
數據來源：觀研天下數據中心整理
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數據顯示，2015-2020年，我國心房顫動患病人數從1059萬人增加至1160萬人，年復合增長率1.8%，預計2024年我國心房顫動患病人數將達到1260萬人。2015-2020年室上性心動過速患病人數從300萬人增至327萬人，年復合增長率1.7%，預計2024年我國室上性心動過速患病人數將繼續增加至348萬人。
數據來源：觀研天下數據中心整理
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二、電生理手術量持續增長，電生理器械市場規模相應擴容
我國心律失?；颊咧惺褂脤Ч芟谥委煹氖中g量從2015年的11.8萬臺增長到2020年21.2萬臺，復合年增長率為12.4%，預計2024年我國快速性心率失常電生理手術量達到48.9萬臺。
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在導管消融手術中，醫生需要使用心臟電生理器械（第三類醫療器械）。手術通過穿刺股靜脈、頸內靜脈或鎖骨下靜脈，將電極導管輸送到心臟特定部位，進行局部射頻消融，以達到阻斷心臟電信號異常傳導路徑或起源點的目的。
電生理手術量持續增長，帶動電生理器械市場規模擴容。根據數據，國內電生理器械市場規模由2017年24億元增長至2021年的66億元，復合年增長率為28.4%，預計2024年我國電生理器械市場規模將達到125億元。
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三、相關政策出臺，我國電生理器械進入快速發展的自主創新階段
由于外資廠商技術先進且產品上市時間較早，占據國內電生理市場絕大部分市場份額。2020年以銷售收入計算，強生、雅培、美敦力占據中國近88%的市場份額，其中強生市占率為58.86%，排名第一。
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近幾年來，為了改善醫療器械的發展環境，促進國內具有自主知識產權的醫療器械的創新發展，國務院及其他監管部門均出臺了一系列相關政策，電生理器械因此充分受益，進入快速發展的自主創新階段，部分本土企業在部分領域實現了技術突破和進口替代。如微電生理推出的 Columbus 三維心臟電生理標測系統，平均定位精度誤差<1mm，達國際先進水平。
電生理器械行業相關政策
| 時間 | 政策 | 發布部門 | 主要內容 |
| 2023年3月 | 《關于進一步完善醫療衛生服務體系的意見》 | 中共中央、國務院 | 提高醫療衛生技術水平，加強臨床醫學、公共衛生和醫藥器械研發體系與能力建設，努力突破技術裝備瓶頸，加快補齊高端醫療裝備短板。 |
| 2022年9月 | 《關于加強醫療器械生產經營分級監管工作的指導意見》 | 國家藥監局綜合司 | 按照“風險分級、科學監管，全面覆益、動態調整，落實責任、提升效能”的原則，開展醫療器械生產經營分級監管工作，夯實各級藥品監管部門監管責任，建立健全科學高效的監管模式，加強醫療器械生產經營監督管理，保障人民群眾用械安全。 |
| 2021年12月 | 《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》 | 工業和信息化部等十部門 | 聚焦診斷檢驗裝備、監護與生命支持裝備、有源植介入器械等 7 個重點領域，提出 2025 年醫療裝備產業發展的總體目標和 2035 年的遠景目標。 |
| 2021年3月 | 《第十四個五年規劃和 2035年遠景目標綱要》 | 國務院 | 深化醫藥衛生體制改革，推動高端醫療裝備和創新藥的核心競爭力提升。 |
| 2020年1月 | 《產業結構調整指導目錄(2019 年本)》 | 發改委 | 為更好地適應轉變經濟發展方式的需要，將新型醫用診斷設備和試劑、數字化醫學影像設備，人工智能輔助醫療設備，高端放射治療設備，電子內窺鏡、手術機器人等高端外科設備，新型支架、假體等高端植入介入設備與材料及增材制造技術開發與應用，危重病用生命支持設備，移動與遠程診療設備，新型基因、蛋白和細胞診斷設備等列為鼓勵項目，優先發展。 |
資料來源：觀研天下整理
本土廠商在產品布局上逐步追趕進口，競爭力和市占率有所提升，其中惠泰醫療、微電生理市場份額分別達到3.6%、3.2%；外資廠商市場份額被擠壓，強生、雅培、美敦力市占率分別下降至43%、17.3%、4.4%。
數據來源：觀研天下數據中心整理（zlj）
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