一、生物制造簡介
根據觀研報告網發布的《中國生物制造行業現狀深度分析與發展前景預測報告（2024-2031年）》顯示，生物制造是以微生物細胞或以酶蛋白為催化劑進行化學品合成、或以生物質為原料轉化合成能源化學品與材料，促使能源與化學品脫離石油化學工業路線的新模式，主要表現為先進發酵工程、現代酶工程、生物煉制、生物過程工程等新技術的發明與應用，具有低碳循環、綠色清潔等典型特征。
生物制造細分領域
| 類別 | 簡介 |
| 生物制藥 | 包括細胞與基因治療、血液制品、重組蛋白、抗體藥、疫苗等,是生物制造產業的重要組成部分。生物制藥利用生物技術手段，如基因工程、細胞培養等，生產具有特定生物活性的藥物，以滿足臨床治療和預防疾病的需求。 |
| 食品原料 | 生物制造可以創造新的食品原料，顛覆傳統的食品供給格局，包括氨基酸、有機酸等大宗發酵產品、生物合成新食品原料和添加劑、細胞培育肉、菌體蛋白、人造血紅蛋白、結構油脂等未來食品關鍵組分。 |
| 生物化工 | 生物化工產品主要以動物、植物、微生物為原料，采用生物化學工程、物理、化學的方法加工而成，包括丁二醇、丁二酸、戊二胺、呋喃二二甲酸、1,3-丙二醇等生物合成平臺化合物及聚合材料等。 |
| 生物材料 | 包括可降解材料和生物基材料,如聚乳酸(PLA)、聚羥基脂肪酸酯(PHA) 等,在醫療、包裝、紡織等領域有廣泛應用。 |
| 生物能源 | 如生物柴油、生物乙醇等，通過生物質轉化技術生產出的可再生能源，有助于減少對化石能源的依賴，降低碳排放。 |
| 生物農業 | 利用生物技術改良作物品種、提高農作物產量和品質，減少農藥和化肥的使用。生物農業通過基因工程、育種技術等手段，培育出抗逆性強、品質優良的作物品種，促進農業可持續發展。 |
| 生物環保 | 生物技術在環保領域的應用包括污水處理、生物修復、 生物降解等。生物環保利用生物體(如微生物、植物等)的代謝作用，對環境污染物質進行降解或轉化，從而達到凈化環境的目的。 |
資料來源：觀研天下整理
二、我國生物制造行業仍處于初期發展階段
生物制造是我國發展新質生產力的重要一極，但由于起步相對較晚，目前我國生物制造仍處于初期發展階段。從產業規?？?，目前我國生物制造核心產業增加值占工業增加值比重僅為2.4%，低于美國（11%）、歐洲（6.2%）、日本（3.2%）。
數據來源：觀研天下數據中心整理
三、政策相繼出臺下生物制造將迎來黃金發展期
“十四五”政府工作報告中首提“生物制造”。報告提出加快前沿新興氫能、新材料、創新藥等產業發展，積極打造生物制造、商業航天、低空經濟等新增長引擎。未來隨著國家對生物制造行業的重視程度不斷提高，生物制造將迎來黃金發展期。
歷年政府工作報告有望生物制造提法對比
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時間 |
提法 |
亮點和區別 |
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2021年及之前 |
幾乎未涉及 |
2024年首次出現生物制造提法，打造生物制造、商業航天、低空經濟等新增長引擎 |
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2022年 |
支持生物質能發展。推進綠色低碳技術研發和推廣應用，建設綠色制造和服務體系 |
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2023年 |
推動高端裝備、生物醫藥、光電子信息、新能源汽車、光伏、風電等新興產業加快發展 |
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2024年 |
鞏固擴大智能網聯新能源汽車等產業領先優勢，加快前沿新興氫能。新材料、創新藥等產業發展，積極打造生物制造、商業航天、低空經濟等新增長引擎 |
資料來源：觀研天下整理
生物制造行業相關政策
| 時間 | 政策 | 主要內容 |
| 2024.02 | 《關于加快推動制造業綠色化發展的指導意見》 | 發揮生物制造選擇性強、生產效率高、廢棄物少等環境友好優勢，聚焦輕工發酵、醫藥、化工、農業與食品等領域，建立生物制造核心菌種與關鍵酶創制技術體系。 |
| 2024001 | 《關于推動未來產業創新發展的實施意見》 | 加快工業元宇宙、生物制造等新興場景推廣，以場景創新帶動制造業轉型升級。 |
| 2023.08 | 《新產業標準化領航工程實施方案(2023-2035年)》 | 研制傳感器等關鍵元器件，生物反應器等生產設備，生產技術規范等工藝標準。優化完善生物制造食品、藥品、精細化學品等應用領域的產品、檢測和評價方法等標準。 |
| 2023.07 | 《輕工業穩增長工作方案(2023- 2024年)》 | 加快生物制造產業發展頂層設計，加大各類創新資源投入力度，提升產品附加值和市場競爭力。加快非糧原料應用，大力拓展秸稈等大宗農林廢棄物原料資源，提升非糧生物質低成本糖化技術工藝水平，促進生物制造可持續發展。支持有條件的地區開展生物基材料、非糧食原料生物能源等產品應用試點，促進優質產品推廣應用。P加強特色植物原料開發創新，推動活性原料生物制造規?；a,加大在食品、化妝品等行業的應用。 |
| 2023.03 | 《關于培育傳統優勢食品產區和地方特色食品產業的指導意見》 | 發展核心工業菌種性能提升技術;高產菌種篩選和發酵過程優化技術，酶制劑特性評價和新型酶制劑創制應用技術，傳統發酵食品風味保持及提升技術;智能生物反應器、智能化分離純化裝備。 |
| 2022.12 | 《擴大內需戰略規劃綱要(2022 - 2035年)》 | 加快生物醫藥、生物農業、生物制造、基因技術應用服務等產業化發展。 |
| 2021.12 | 《“十四五”醫藥工業發展規劃》 | 圍繞新機制、 新靶點藥物的基礎研究和轉化應用不斷取得突破，生物醫藥與新一代信息技術深度融合，以基因治療、細胞治療、合成生物技術、雙功能抗體等為代表的新一代生物技術日漸成熟，為醫藥工業搶抓新一輪科技革命和產業變革機遇提供了廣闊空間。 |
| 2021.12 | 《“十四五”生物經濟發展規劃》 | 圍繞生物醫藥、生物農業、生物制造等規模大、影響廣的重點領域，鼓勵生物創新企業深耕細分領域，厚植發展優勢，培育成為具有全球競爭力的單項冠軍。圍繞生物醫藥、生物農業、生物制造等領域培育一批世界級龍頭企業，促進城市間產業分工協作和要素有序流動，加快提升產業鏈供應鏈現代化水平。 |
| 2021.11 | 《“十四五”工業綠色發展規劃》 | 發展聚乳酸、聚丁二酸丁二醇酯、聚羥基烷酸、聚有機酸復合材料、椰油酰氨基酸等生物基材料。加快農作物秸稈、畜禽糞污等生物質供氣、供電及農膜污染治理等農村節能環保裝備推廣應用。 |
| 2021.03 | 《中華人民共和國國民經濟和社會發展第十四個五年規劃和2035年遠景目標綱要》 | 推動生物技術和信息技術融合創新，加快發展生物醫藥、生物育種、生物材料、生物能源等產業，做大做強生物經濟。 |
| 2020.07 | 《全國鄉村產業發展規劃(2020-2025年)》 | 提升農產品精深加工。推進深度開發，創新超臨界萃取、超微粉碎、生物發酵、蛋白質改性等技術，提取營養因子、功能成分和活性物質，開發系列化的加工制品。 |
資料來源：觀研天下整理
四、生物醫藥產業化進度相對領先
在垂直維度上，下游產品類公司是產業鏈上的核心盈利環節。而從水平維度來看，生物醫藥的產業化進度相對領先。在“三醫聯動”愈發緊密的大環境下，國家和地方的藥械集中帶量采購、合理用藥和限制輔助用藥政策、醫療費用增速控制、醫保支付方式和支付價格調整、基藥目錄調整、醫保目錄向性價比高的創新藥傾斜、生物安全和環保等系列新政策的實施及推進，都關系到整個生物醫藥行業的發展。同時，近年來，政府鼓勵將醫藥企業的研發、生產、銷售與互聯網大數據、云計算等新興信息技術融合發展，為生物醫藥行業發展注入新動能，促進行業的跨越式發展。
根據數據，2022年我國生物醫藥市場規模達18680億元，較上年同比增長17.4%，其中化學藥、生物藥、中藥分別占比47%、28%、25%。2023年我國生物醫藥市場規模約為19755億元，較上年同比增長5.75%；預計2024年我國生物醫藥市場規模約為21359億元，較上年同比增長8.12%。
數據來源：觀研天下數據中心整理
資料來源：觀研天下整理
2022年我國創新藥市場規模達6785億元，較上年同比增長7.60%。2023年我國創新藥市場規模約為7097億元，較上年同比增長4.6%。預計2024年我國創新藥市場規模為7534億元，較上年同比增長6.16%。
數據來源：觀研天下數據中心整理
全球首發在中國的創新藥占比持續提高。2022年，在中國獲批上市的創新藥中，全球首發13款，占比21%。
2022年實現全球首批中國創新藥
| 企業 | 藥品 | 適應癥 |
| 恒瑞醫藥 | 瑞維魯胺 | 激素敏感性前列腺癌;去勢抵抗前列腺癌 |
| 瓔黎藥業 | 林普利塞 | 濾泡性淋巴瘤 |
| 紅日藥業 | 對甲苯磺酰胺 | 非小細胞肺癌 |
| 樂普生物 | 普特利單抗 | MSI-H或dIMR實體瘤 |
| 復宏漢霖 | 斯魯利單抗 | MSI-H或dMMR實體瘤 |
| 康方生物 | 卡度尼利單抗 | 宮頸癌 |
| 神州細胞 | 瑞帕妥單抗 | 彌漫性大B細胞淋巴瘤 |
| 羅欣藥業 | 替戈拉生 | 反流性食管炎 |
| 綠葉制藥 | 托魯地文拉法辛 | 抑郁癥 |
| 華領醫藥 | 多格列艾汀 | II型糖尿病 |
| 華北制藥 | 奧木替韋單抗 | 狂犬病 |
| 智飛生物 | 重組新型冠狀病毒蛋白疫苗(CHO細胞) | 新型冠狀病毒感染 |
| 澤潤生物 | 重組人乳頭瘤病毒二價(16/18型)疫苗(畢赤酵母) | HPV感染 |
資料來源：觀研天下整理
除了生物醫藥領域，生物制造在化工及新材料、食品和農業以及美妝領域也有著廣泛的應用前景。這些領域涌現出了一批優秀企業，將推動生物制造行業進一步增長。
我國生物制造行業代表企業
| 細分領域 | 主要產品 | 代表企業 |
| 食品原料及添加劑行業 | 氨基酸、有機酸、多元醇、功能發酵制品等 | 阜豐集團、健合集團等 |
| 生物制藥行業 | 抗生素、甾體激素、基因工程藥物、疫苗、生物合成天然產物等 | 中生制藥、江蘇恒瑞等 |
| 紡織化纖行業 | 生物基再生纖維、生物基合成纖維、微生物纖維等 | 凱賽生物、恒天海龍等 |
| 化工行業 | 生物基化學品、生物基塑料、生物基橡膠、微生物肥料等 | 豐原生物、海正生物等 |
| 燃料行業 | 燃料乙醇、生物柴油、生物天然氣等 | 國投生物、中糧科技等 |
| 酶制劑等其他行業 | 食品用酶、紡織用酶、輕工用酶、醫藥用酶等 | 溢多利、蔚藍生物等 |
資料來源：觀研天下整理（zlj）
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